La ANMAT aprobó la distribución del Kit Detect-AR ELISA NS1, el primer test de antígeno nacional para el diagnóstico del dengue que será desarrollado en el Laboratorio de Virología Molecular de la Fundación Instituto Leloir. El sistema permite establecer la infección por cualquiera de los cuatro serotipos del virus al identificar la proteína NS1 en pacientes que se encuentren transitando la fase aguda de la enfermedad.
Será producido y comercializado por la empresa argentina Laboratorio Lemos y aspira a resolver la falta de insumos, ante una nueva posible crisis sanitaria como la que tuvo lugar el último verano.
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Durante la temporada estival 2023/2024 se registró el mayor brote de dengue desde que se tiene registro con 583.297 casos confirmados y 419 personas fallecidas como consecuencia de la afección.
Por medio de una cooperación entre el CONICET, la Fundación Instituto Leloir, INIS y el Laboratorio Lemos, los kits Detect-AR serán distribuidos y podrán ser adquiridos tanto desde el sector de la salud pública como privada.
Si bien no existe un tratamiento específico para el dengue, determinar la causa del cuadro clínico es clave para tomar decisiones en cuanto al manejo correcto de los síntomas y la prevención de complicaciones
“Hasta ahora no existían en Argentina test de ELISA para dengue desarrollados y producidos en el país”
La bioquímica Belén García Fabiani, destacó que “hasta ahora no existían en Argentina test de ELISA para dengue desarrollados y producidos en el país. El Detect-AR cumple con los requisitos de especificidad y sensibilidad comparables a los test comerciales que se usan en el ámbito clínico en la actualidad y que son producidos por compañias extranjeras”.
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En esta línea, la investigadora del CONICET Andrea Gamarnik sostuvo que “poder contar con estos test de producción local es importante no sólo desde el punto de vista clínico al permitir el diagnóstico temprano de la infección, sino también para poder afianzar nuestra soberanía en cuanto al control sanitario y el seguimiento epidemiológico de un agente infeccioso de tanta relevancia en nuestra región”.
Desde el Laboratorio Lemos precisaron que “el precio está por definirse” y aseguraron que “será más económico que el de los test importados” tra su autorización para ser comercializados por parte de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica).
Medicamentos, prepagas y dengue
La creación del kit Detect-AR tuvo su punto de partida en 2023, cuando la iniciativa para crear la Red Federal para el Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas en Argentina (ReFeAr) fue una de las 23 ganadoras de la convocatoria a “Proyectos Federales de Alto Impacto”, promovida por el ex-Ministerio de Ciencia.
El director técnico del Laboratorio Lemos, Jorge Carradori, afirmó que “en esta etapa, planeamos producir un primer lote de 500 kits para evaluar su llegada, aceptación y adopción en el ámbito clínico” e indicó que “luego la idea será escalar la producción para incluso poder exportarlos”.
Fuente: Fundación Instituto Leloir
PM
