ANMAT prohibió la distribución y aplicación de un ácido hialurónico en centros de estética
El producto carecía de registros y de documentación que permitiera identificar quién era el importador y sus condiciones de elaboración.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció este lunes 4 de septiembre que prohíbe la venta en todo el territorio nacional de un ácido hialurónico empleado en clínicas de estética, ya que este carecía de registros, por lo que no se podían identificar sus condiciones de elaboración.
La medida fue anunciada a través del Boletín Oficial en la Disposición 7050/2023, bajo la firma del titular del organismo, Manuel Limeres. La normativa establece una prohibición categórica sobre el "uso, comercialización y distribución" del producto "Hydroaim - Cross - Linked Hyaluronic Acid Dermal Filler", fabricado por Jinan Medicine Valley en China.
La venta del producto en territorio argentino fue restringida por ANMAT dado que este no contaba con "datos de importador o responsable en la República Argentina", situación que se mantendrá hasta que se presenten las autorizaciones correspondientes por parte de las autoridades sanitarias pertinentes.
La prohibición derivó a partir de una investigación que llevó adelante personal de la Dirección Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS) en mayo en el centro de estética "Dr. Franco Gómez", ubicado en Pasaje Bollini 2282, en la Ciudad de Buenos Aires.
"Se realizó un control visual sobre los productos médicos en stock y se retiró la siguiente unidad para posterior verificación", indicó la resolución que explicó que dentro del estuche del producto se encontraba "una cuna plástica con una jeringa prellenada y dos agujas" donde "no se observan datos del importador responsable en Argentina".
La ANMAT dio luz verde a la "droga mágica de Hollywood" y su uso contra la obesidad
Según sostuvo el organismo, tras ser consultado sobre los datos de compra del producto retenido, "el responsable del centro de estética no pudo aportar documentación al momento de la inspección", ni se remitió más información de forma posterior.
De esta manera, ANMAT afirmó que "no constan, para el producto Hydroiam - Cross- Linked Hyaluronic Acid Dermal Filler, antecedentes de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica", así como arrojaron los resultados de la consulta realizada al momento de la inspección.
En consecuencia, "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado" y dado que se trata de "un producto médico sin registro del que se desconocen sus condiciones de elaboración", el organismo sugirió la prohibición de su uso, comercialización y distribución en todo el país de todos los lotes y prestaciones del mismo.
La medida se mantendrá "hasta tanto obtenga sus correspondientes autorizaciones" para el mencionado producto, ya que la carencia de datos y registros implica un riesgo para la salud de quienes se sometan a su aplicación en procedimientos estéticos y médicos.
AS/ff